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江蘇修正制藥有限公司招聘質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人

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招聘單位:江蘇修正制藥有限公司

招聘崗位:

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)建立企業(yè)質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動。

2.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證工作的統(tǒng)籌管理。

3.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。

4.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更,確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。

5.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

6.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

任職要求:

1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),全日制本科及以上學(xué)歷。

2.有三年以上無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。

3.熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。

4.中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格。

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